【医疗器械分类三类】民营医院医疗器械采购避坑指南(三)

[导读]:本文(《民营医院医疗器械采购避坑指南(三)》)由来自邹城的读者投稿,并经由本站(中华医疗器械网)结合主题:医疗器械分类三类,收集整理了众多资料而成。主要记述了采购流程等方面的信息。相信从本文您一定可以获得自己所需要的!

除了我们前文中提到的严格审查医疗器械的来源、不购买使用无注册证的医疗器械以及严格审核医疗器械的标签标识等三个方面,还有其他什么地方需要注意的呢?

请继续往下看!

1

在规定经营范围内采购使用器械

超经营范围经营,指供应商的医疗经营证件的经营范围里,没有其销售的医疗器械的分类范围。对供应商来说,这是非法销售;对医院来说,是非法使用。这种情况是必须避免的。

其实一般正常情况下,供应商是不会主动超范围经营的,因为如果超范围经营是要处以罚款,且情节严重的会被责令停业。

而且按工作规范,医院的采购人员在索证时会做严格的资质审核,是不会出现超范围经营的情况。

但在实际诊所采购中,还是有一些没有严格执行索证的资质审核流程。其原因有两个:

1)不知道资质需要审核的确切原因和审核方法。

2)没有严格执行资质审核。

2)没有严格执行资质审核。

建议一定要详细了解和严格执行审核资质,这样药监局在抽查时才不会出现问题。

2

医疗设备使用科室重视器械维护

医院医疗器械需要定期维修保养来保证使用中拥有良好的性能,由此来更好的辅助实际工作的开展。

尤其是当下的医疗器械,会有更多的智能化、精密化的设计,对维修技术也有更高的要求,为现代化医疗工作开展提供帮助。

在医院医疗器械维修中,会随着时代的发展出现更多新的问题,同时也有老问题有待解决,因此要充分的了解问题所在,提升维修管理效果。

目前医院医疗设备维修途径:一是由医院设备科来维修,二是由医疗器械的原厂生产企业来维修。三是由第三方医疗器械设备维修机构来维修。

第三方医疗器械设备维修机构又分为三类,一类是本身就是医疗设备的代理商同时又获得厂家授权的维修资格,第二类专门做医疗设备维修的公司,第三类是做医院医疗设备整体维修托管服务的公司。

建议除了在医疗器械出现问题请

建议除了在医疗器械出现问题请专业的团队进行维修之后,医院平常也应该将预防性维护工作理作为设备使用科室日常工作的重要组成部分。

器械维护放到与抓业务同等重要的位置,以保障设备的使用率减少设备故障,同时为医院节省开支

拓展阅读

[医疗器械分类规则]刚刚!药监局批准发布27项医疗器械行业标准:http://www.chinamedeviceo.cn/info/110.html

相关问答

问:什么是医疗器械分类?哪三类?

答:医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类;
诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等;
治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧、......
医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

问:医疗器械的产品分类目录中的管理类别1 2 3类分别是什么意思

答:国家对医疗器械实行分类管理。
  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
  医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

问:一、二、三类医疗器械有那些

答:一、第一类是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。1、基础外科手术器械显微外科手术器械2、神经外科手术器械眼科手术器械3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械6、妇产科用手术器械计划生育手术器械二、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。三、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。1、植入式心脏起搏器2、体外震波碎石机3、病人有创监护系统4、创内窥镜5、超声手术刀6、彩色超声成像设备7、一次性使用无菌注射器、8、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。参考资料:百度百科-医疗器械

用户评论

来自[自贡]的客户:2019-01-18 20:07:16
还算不错,很满意,这么便宜的价格能买到这么便宜的

来自[廉江]的客户:2019-01-16 10:43:40
看着还不错,还没用呢

来自[新乐]的客户:2019-01-06 09:03:34
质量很好,我这边做线下销售的卖的挺不错,还会来采购。

来自[丹东]的客户:2019-01-05 13:13:55
规格齐全 密封良好 发货快

来自[桐乡]的客户:2018-12-24 15:30:09
十分好用,自己都可以治疗

来自[兰溪]的客户:2018-12-24 08:20:06
给朋友购的,具体使用情况暂不明,先好评等朋友有了回音再来追评。

来自[涿州]的客户:2018-12-23 21:10:07
宝贝收到,非常喜欢,服务超好,物流超棒,好评。

来自[巩义]的客户:2018-12-23 14:45:41
朋友推荐的,比我这边市场上拿的好

来自[昆山]的客户:2018-12-21 22:57:25
医疗器械按照风险等级分类的,一类风险最低,三类风险最高,一般多为植入介入、大型设备这些;可找深圳金飞鹰咨询一下;

来自[新郑]的客户:2018-12-21 22:25:57
朋友说非常好用

来自[东营]的客户:2018-12-21 21:53:45
产品儿收到,包装超给力,没有破损,质量也好!赞

来自[普宁]的客户:2018-12-21 20:39:42
质量很好,做工精细,满意。

来自[昆山]的客户:2018-12-21 20:15:55
很不错,值得长期合作。产品质量真好

来自[栖霞]的客户:2018-12-21 14:13:30
棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;
三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内,

来自[池州]的客户:2018-12-21 12:55:35
医疗器械分1类,2类,3类产品,每一类的漏电流,防电击等反方面要求都不同,你学医疗器械应该学到的。