[医疗保健器械有哪些]医疗器械和医药保健展商必读

 2019-02-21 14:55:13   |    666   |    中华医疗器械网   |        
[导读]:本文(《医疗器械和医药保健展商必读》)由来自辉县的读者投稿,并经由本站(中华医疗器械网)结合主题:医疗保健器械有哪些,收集整理了众多资料而成。主要记述了医疗器械,药品,医疗保健,进口等方面的信息。相信从本文您一定可以获得自己所需要的!

8月23日

首届中国国际进口博览会举办医疗器械及医药保健展区展商客商展前供需对接会

这场最新的对接会有

这场最新的对接会有哪些特点

会上透露的要点你都get了吗?

一起来梳理哦

要点

要点

要点

要点政策解读

医疗医药进口针对性强

为回应展商客商了解有关政策的实际需要,对接会现场邀请了上海市食药监局、上海市卫计委、上海海关和上海申康医院发展中心等部门进行了政策宣讲,并提供咨询服务。

来自上海市食药监局的发言代表介绍了上海关于

来自上海市食药监局的发言代表介绍了上海关于审评审批制度的改革:

 药品上市许可持有人制度。 药品上市许可持有人制度。

 药品上市许可持有人制度。 医疗器械注册人制度。

 药品上市许可持有人制度。 首次进口非特殊用途化妆品备案。

同时,上海还调整了药品进口检验事宜:

 药品上市许可持有人制度。 进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。

 药品上市许可持有人制度。 进口药品上市许可持有人对进口药品担全部法律责任。

 药品上市许可持有人制度。 加强对进口药品的市场监督抽检,加大监督检查力度。

 药品上市许可持有人制度。 口岸所在地药品监管部门按规定向中国食品药品检定研究院报送进口药品备案信息汇总。

此外,《医疗器械监督管理条例》新一轮修订工作已于近期启动。根据《国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)》,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!进口药品上市许可持有人主体责任单位需明确,与总代理商的关系;

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!进口产品按照注册标准的项目、检验方法检验情况;

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!境外企业有相关变更,应按法规要求上报;

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!各级监管部门将加强市场抽验;

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!国家药监局组织境外生产企业检查;

,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!自查进口产品质量管理情况,完善产品追溯信息化管理,确保遇质量问题,能够及时召回产品,及时报告国家药监局及口岸局相关情况。

上海申康医院发展中心的代表则介绍了上海市级医院财政资金设备预算申报和采购管理。2005年至今,上海市级医院财政投入逾40亿元,近五年来,采购先进大型医用设备200余台,金额超过20亿元。

根据大型医用设备配置许可管理目录

甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)大型医用设备包括:

• 一、重离子放射治疗系统

• 二、质子放射治疗系统

• 三、正电子发射型磁共振成像系统

• 四、高端放射治疗设备。

• 五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的

大型医疗器械

乙类(省级卫生计生委负责配置管理)大型医用设备包括:

• 一、X线正电子发射断层扫描仪

• 二、内窥镜手术器械控制系统

• 三、64排及以上X线计算机断层扫描仪

• 四、1.5T及以上磁共振成像系统

• 五、直线加速器

• 六、伽玛射线立体定向放射治疗系统

• 七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

据介绍,上海市级医院医疗设备政府采购将依据国家、上海以及申康多方政策,并进行全程管理。对于20万以上的货物类采购、50万以上的服务类采购、200万以上的基建项目将进行集中采购;其他将进行分散采购。

要点 

要点

要点落地生根

园区产业凝力聚合效果好

展前供需对接会承办方,上海外高桥(集团)股份有限公司已从软硬件两方面做好了承接进博会“溢出效应”的准备:

 药品上市许可持有人制度。 外高桥生物医药健康产业园一期已建成0.5万平方米,二期在建5.3万平方米;

 药品上市许可持有人制度。 进一步强化产品研发、专业检测、孵化平台、远程健康服务等创新功能。

上海外高桥(集团)股份有限公司旗下拥有医药分销中心,作为上海自贸区内药品和医疗器械等的主要交易和贸易分销平台,可提供大健康产业相关产品的进口物流以及转口、出口服务。

外高桥保税区已形成了产业与专业平台的集聚,并通过引入浦东医疗器械行业协会、检测认证机构等行业专业服务平台、试点进口药品柔性入境管理、实行机电产品审批专线以及展品快速进出区,积极探索引领行业发展的创新运作模式和功能,推进贸易便利化。

至今,

至今,首届中国国际进口博览会已举办多场展商客商展前供需对接会。一起来回顾下吧~

6月14日

首届中国国际进口博览会食品及农产品展区展商客商展前供需对接会

7月26日

7月26日

首届中国国际进口博览会服装服饰及日用消费品展区、消费电子及家电展区展商客商展前供需对接会

8月8日

8月8日

首届中国国际进口博览会智能及高端装备展区展商客商展前供需对接会

医疗保健器械有哪些视频

2014北京中国家庭医疗保健器械展览会 刘文阳:18600445880

拓展阅读

【家用医疗器械】网购家用医疗器械该注意什么?我们来给你支招啦!:http://www.chinamedeviceo.cn/family/56.html

相关问答

问:保健器材和医疗器械有什么区别?

答:医疗器械有明确的定义,按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外,是否属于医疗器械,由国家局标准处出具证明。目前没有保健器材的 概念,只有保健品。

问:北京圣爱园医疗保健器械有限责任公司怎么样?

答:简介:北京圣爱园医疗保健器械有限责任公司成立于2096年04月30日,主要经营范围为销售:医疗器械,食品,百货,针纺织品,工艺美术品等。
法定代表人:徐昆
成立时间:1996-04-30
注册资本:60万人民币
工商注册号:1101011018307
企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
公司地址:北京市东城区王府井大街甲215号

问:保健医疗器械怎么分类?谢谢!

答:ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

问:保健器材包括哪些?家庭医疗保健器械又包括什么?

答:这来器材有很多:眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备……
锻炼器材:步行器、肩背肌、腹肌锻炼器等;很简单的却是最实用的:握力器、拉力器等

问:医疗保健器械经营店或公司,需要什么条件和怎么注册

答:1、经营二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证;
2、经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

问:开个医疗保健器械店,好做吗?

答:1 ,中老年用品市场广阔,现在已经有三亿多老人了,未来十五年老龄化还会更严重。2,政府支持力度大,就算你在店里开一个棋牌室都没人敢去查你,加盟惠生活银龄新生活吧,据说 有自己的网上商城,让你的顾客有更多选择。有自己的物流公司,第二天网络订单到货,有自己的传媒公司,每年都有大笔的广告投入,而且每年举办世界老龄产业博览会,拥有几百家供货商。

用户评论

来自[濮阳]的客户:2019-03-22 08:25:47
那要看当地生活水平,利润当然可以,不过我建议你到大型药店保健专区看看

来自[拉萨]的客户:2019-03-20 18:32:37
椅子是正品的,加厚的很好用很方便,很满意

来自[晋中]的客户:2019-03-16 08:59:19
膝盖疼

来自[北京]的客户:2019-03-09 12:38:31
OK 非常好,第三次 购买了。

来自[榆林]的客户:2019-02-26 23:38:32
保健是任何人都可以用的,医疗是医院根据不同功能给病人用的

来自[宜都]的客户:2019-02-26 16:07:55
领导说蛮好的

来自[日照]的客户:2019-02-23 11:23:09
质量不错,正品,满意。

来自[汾阳]的客户:2019-02-22 22:20:02
医疗器械一般分三类,保健类的一般在一二类,有医疗器械注册证的,但是也有部分我们所得保健类器械没有分类,也没有医疗器械注册证,这些器械有药监局下发的证明

来自[德州]的客户:2019-02-22 15:30:02
多次购买,感觉良好

来自[武夷山]的客户:2019-02-22 09:24:43
货品 物超所值 适合跑江湖的兄弟们 老板人很好 物流挺快 我挺满意的 好评几句 以后会继续进货

来自[都江堰]的客户:2019-02-22 00:54:25
质量超级好 比淘宝的便宜 发货真心快 几天就到了 包装的很严实 没有磕碰损坏

来自[达州]的客户:2019-02-21 23:51:55
保健器材是为健康长寿用的用品:医疗器械是治病救人的器具!!!

来自[无锡]的客户:2019-02-21 22:58:21
较好

来自[福清]的客户:2019-02-21 22:05:58
东西 性价比还是很高的

来自[同江]的客户:2019-02-21 20:54:20
保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具,而医疗器械只有具备医生的资格,有一定的相关条件才可以运用.你一定要搞清楚!!!^

来自[吴川]的客户:2019-02-21 16:44:41
高端大气上档次 客服人员耐心 热心 下次还来

来自[淮北]的客户:2019-02-21 15:42:56
东西还是不错的,就是盒子得自己折叠装,有点废事,物流这次不给力,拖太久了,别的货早到了,就这个一直不到