[注册医疗器械生产企业]陕西医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一

 2019-02-15 14:04:08   |    974   |    中华医疗器械网   |      
[导读]:本文(《陕西医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一》)由来自永州的网友投稿,并经由本站(中华医疗器械网)结合主题:注册医疗器械生产企业,收集整理了众多资料而成。主要记述了医疗器械,药品等方面的信息。相信从本文您一定可以获得自己所需要的!

 3月24日,记者从陕西省食品药品监督管理局获悉,近年来陕西省医疗器械产业呈现了快速发展的趋势,截至目前,全省共有医疗器械生产企业321家,注册(备案)产品835个,医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一位。

只有从源头把好产品质量关,才能更好地保证医疗器械质量安全。为进一步强化医疗器械生产许可,省食药监局从2010年开始制定完善相应制度,实行医疗器械许可“审、查、批”三分离模式。同时,对医疗器械生产企业进行信用管理。省食药监局制定了全省统一的医疗器械生产企业信用等级标准和办法,将医疗器械生产企业质量信用级别分为A、B、C、D四个级别。

日前,在陕西省医疗器械协会2015年工作会上,协会会长李爱国说:“省食药监局近年来一手规范企业生产经营行为,一手推动医疗器械产业发展,使全省医疗器械发展驶上了快车道。”他之所以有这样的感慨,是因为他担任总经理的咸阳西北医疗器械(集团)有限公司,经营收入由三年前的1亿多元人民币一跃上升到去年的3亿多元。

目前,陕西医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一位,并且涌现出一批在全国具有影响力的企业。

来源:陕西日报

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相关问答

问:第三类企业生产医疗器械注册证地址变更需要提供什么材料

答:根据《医疗器械管理注册办法》第四十九条 已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
  产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
  注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
先办理生产许可变更,然后办理注册证变更。省局上有办事指南,找到医疗器械生产许可证登记事项,按要求变更,之后才能进行注册证的变更。

问:医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证的区别,

答:生产医疗器械企业通常有两个证:医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。两证齐全才能生产和销售。通常上传此两证。综合你所说,医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证没区别。

问:有医疗器械生产企业许可证,经营本公司产品需不需要办理经营企业许可证?

答:您好,奥咨达为你解答:
在注册地址卖本公司产品不用经营许可证,异地现货也要医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案,在其他所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或是备案。

问:一类医疗器械生产许可证怎么办

答:  【1】一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证,只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。
  【2】生产许可证:生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》(以下简称《申请书》)适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

用户评论

来自[枝江]的客户:2019-03-10 09:41:13
物流快 经济实惠 质量保证

来自[峨眉山]的客户:2019-03-08 15:37:24
质量很好,快递超快。赞!

来自[盘锦]的客户:2019-03-08 11:00:27
不错,很好!

来自[汕头]的客户:2019-02-27 16:19:06
质量不错价格也不贵,发货速度很快。老板服务很好,非常满意的

来自[铜陵]的客户:2019-02-20 01:27:51
辣鸡

来自[忻州]的客户:2019-02-19 23:47:39
挺好的,老太太很喜欢用

来自[界首]的客户:2019-02-19 21:30:16
产品性价比高!值得购买!就是物流服务态度不好,一点耐心都没有

来自[泊头]的客户:2019-02-18 20:40:00
质量挺不错的,很喜欢,赞一个

来自[巴中]的客户:2019-02-16 09:44:33
朋友推荐的,比我这边市场上拿的好

来自[灯塔]的客户:2019-02-16 08:42:49
客服态度很好,发货很快,质量挺不错的,价格也实惠,有需要还会来

来自[龙海]的客户:2019-02-16 01:57:43
质量好哟 老顾客了

来自[苏州]的客户:2019-02-16 00:12:17
还没有,感觉应该不错的

来自[南京]的客户:2019-02-15 23:23:15
挺好的,就是物流有点慢非常满意

来自[乳山]的客户:2019-02-15 21:21:52
一类的相对来说简单一些,广东的话一般具备满足生产需要的场地和人员设备和体系文件后,准备8项资料递交到药局,审核周期一般是10个工作日,就可以拿到备案登记证了,祝好运!

来自[双鸭山]的客户:2019-02-15 19:08:03
宝贝质量很好,价格也实惠,以后就在这里拿货了,希望老板在给优惠!

来自[张掖]的客户:2019-02-15 17:39:22
一类医疗器械不需要办理相关的生产许可证,只需在省级食品药品监督管理局进行登记备案就行了。