医疗器械柜款式|山东博科喜获生物安全柜医疗器械注册证

 2019-01-22 14:42:20   |    926   |    中华医疗器械网   |    
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2016年3月26日,山东博科生物产业有限公司生产的型号为BSC-3FA2、BSC-3FB2的生物安全柜,取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》证书。

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BIOBASE系列生物安全柜是山东博科自主研发、生产的防护类产品,用以保护实验人员以及实验材料避免接触具有传染性的气溶胶和溅出物,是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备。

新产品注册证的取得,有利于公司丰富产品线,进一步提高核心竞争力,也将对山东博科在行业内的发展产生重大意义,对公司未来的收益产生积极的影响。

相关问答

问:中药柜属于医疗器械的第几类

答:中药柜不属于医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第七十六条 本条例下列用语的含义:
  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
  (四)生命的支持或者维持;
  (五)妊娠控制;
  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

问:中药柜属于第几类医疗器械

答:不是医疗器械,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。中药柜只是一种储藏柜,和一般的玻璃柜属于一种物品。

问:关于内窥镜储存柜是不是作为医疗器械管理

答:是的

问:生物安全柜属于哪一类医疗器械

答:属于医疗器械。
III类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
国家食品药品监督管理局已出分类界定的文,如下:
详见《国食药监械[2004]385号》
国家食品药品监管局界定胸腔引流调节器等产品的分类(2004-8-25)
2004年8月6日,国家食品药品监管局印发《关于胸腔引流调节器等产品分类界定的通知》(国食药监械[2004]385号),对胸腔引流调节器等的分类作如下界定:  
作为I类医疗器械管理的是:胸腔引流调节器、胶囊型药品口服吸入器。  
作为II类医疗器械管理的是:J型导尿管、白内障超声乳化系统用负压导管、人体酸碱仪、医用空气净化系统、腰部保健带、排卵检测试纸。  
作为III类医疗器械管理:低功率超声肿瘤治疗仪、生物安全柜。  
不作为医疗器械管理的是:美容除皱仪、氧气稳定箱、电动升降吊塔、隐形眼镜清洗器、多功能胎教仪。  
上述凡界定为医疗器械的产品,从2005年2月1日起执行调整后的类别。

用户评论

来自[高安]的客户:2019-02-20 15:28:32
还是咨询诺顶仪器信息网吧

来自[宜兴]的客户:2019-02-17 12:42:51
很好,可以对老人走路帮助

来自[钦州]的客户:2019-02-06 01:09:08
收到打开时发现没有螺丝 虽然沟通后我们自己买 商家退了费用 但是感觉有点麻烦 希望以后不会再出现这种情况 床很好很满意 好评

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收到了店家人很好··东西也很满意··准备第二次进货

来自[邯郸]的客户:2019-01-28 01:55:40
柜子非常结实,板材也好。

来自[广汉]的客户:2019-01-27 16:25:21
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五星,好评。

来自[奎屯]的客户:2019-01-22 15:45:15
很好,下次在买