三类医疗器械代理公司 上海三类医疗器械经营许可证办理要求严格吗

 2018-12-25 10:32:06   |    671   |    中华医疗器械网   |    
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很多人觉得上海的三类医疗器械经营许可证不好办,其实也是因为自身条件不满足,医疗器械的种类有很多,不管是经营哪一种,必不可少的就是医疗器械的产品注册证书,这个东西也就相当于是质量合格证书的意思。如果没有这个,自然三类医疗器械经营许可证也是办不出来的。因此在选择产品,洽谈合作时就该清楚这一点。

其次就是经营三类医疗器械的地址,医疗器械要求是实际地址注册,但是现在也有符合办理三类医疗器械经营许可证的虚拟地址,只不过很多人不愿意去花这个钱。那么小编就跟大家说说关于三类的地址要求。

三类医疗器械又分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。每个类别的地址要求也是有一点差别的。

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普通三类要求的公司注册地址是100的办公室,60平的仓库,一次性无菌要求的是60平的办公室,80平的仓库,体外诊断试剂要求的是60平的办公室,100平的仓库。根据自己产品选择相应面积的场地,根据食药监老师配合整改,通过几率也会大一些。

最后就是医疗器械的人员了,经营医疗器械的公司必须有三名人员,要与医疗行业相关专业相符,提供毕业证书等信息,最好是本科学历以上。

以上所说的要求都满足,那么在上海申请三类医疗器械经营许可证其实还是很方便,要说这个审批严不严格,只要满足要求,再配合老师,老师都是不会为难人的。

三类医疗器械代理公司视频

2015执业药师 药事管理与法规(考点) 第22讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

拓展阅读

【医疗器械分类三类】民营医院医疗器械采购避坑指南(三):http://www.chinamedeviceo.cn/info/91.html

【家用医疗器械】网购家用医疗器械该注意什么?我们来给你支招啦!:http://www.chinamedeviceo.cn/family/56.html

【三类医疗器械代理】进口医疗器械代理人监管办法:http://www.chinamedeviceo.cn/ecommerce/106.html

相关问答

问:三类医疗器械公司注册资金最少多少

答:注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

问:三类医疗器械许可证办理要多少钱?

答:三类医疗器械许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的代理商。
如果想省下代理商的费用,自己做的话,那么这审核时间肯定很长,除非你经验特别丰富,完全可以干掉代理商。
要说到这具体费用,这里真的没法告知,因为只能知道你具体情况才能说。打个比方,你说买个手机多少钱,那我只能说有几百的,也有好几千的。要么说医疗器械注册到底多少费用,我也可以说有几万的,也有十来万的。

问:怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

答:办理医疗器械许可证一类,二类,三类要求(以下是医疗器械经营许可)1、一类――不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类――市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;3、三类――国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

用户评论

来自[临湘]的客户:2019-01-22 10:32:30
不好意思啊 评价晚了 物流很快 收到货后查看了质量 很不错 比我之前从其他厂家拿的货要好 卖家服务服务态度也很好 而且给我的价格很优惠! 等这批货卖的差不多了我还来你家买啊。祝店家生意兴隆!

来自[广州]的客户:2019-01-19 14:50:20
宝贝不错,好用!

来自[云浮]的客户:2019-01-09 08:05:59
还算不错,很满意,这么便宜的价格能买到这么便宜的

来自[芜湖]的客户:2019-01-03 20:55:20
不错,很好!

来自[松原]的客户:2019-01-01 00:57:50
还可以 试了一下 等用了再说

来自[河津]的客户:2018-12-31 22:24:38
质量很好,快递超快。赞!

来自[乌兰浩特]的客户:2018-12-31 19:03:12
很好,值得推荐,服务的态度也是很好

来自[宁波]的客户:2018-12-31 10:00:18
质量满意,服务态度很好,感谢!

来自[呼伦贝尔]的客户:2018-12-26 10:10:05
质量很好,做工精细,满意。

来自[林州]的客户:2018-12-26 09:22:56
挺好,还可以按摩头皮

来自[廊坊]的客户:2018-12-25 23:28:10
不错,发货也快,质量也好,好评

来自[庆阳]的客户:2018-12-25 22:18:39
质量好款式漂亮大气。

来自[兴城]的客户:2018-12-25 20:57:21
发货速度很快哦,东西很赞!!

来自[简阳]的客户:2018-12-25 20:27:18
店铺生意超好产品很棒,拿到手也没有破损,客服超级好,任何售后问题都耐心解答,有优惠活动还给到最大优惠,这家人不错

来自[辛集]的客户:2018-12-25 19:53:51
三类最好找本地的企业,另外,一定要找专来的来办理
准备提交的材料其实是简单的;但是现场辅导以及对GSP条款的解读一般代办公司都不够专业,可以找专门做GSP认证的企业来做,现场绝对没问题

来自[万宁]的客户:2018-12-25 11:59:41
速度挺快得