【医疗器械代理公司注册】二类医疗器械公司注册及备案登记!备案最快只需2天!

 2018-12-23 12:24:25   |    908   |    中华医疗器械网   |        
[导读]:本文(《二类医疗器械公司注册及备案登记!备案最快只需2天!》)由来自阜康的合作伙伴投稿,并经由本站(中华医疗器械网)结合主题:医疗器械代理公司注册,收集整理了众多资料而成。主要记述了二类医疗器械,医疗器械经营企业许可证,公司登记,药品等方面的信息。相信从本文您一定可以获得自己所需要的!

二类

医疗器械公司

注册设立&备案登记

二类医疗器械 经营备案许可

根据国家食药监局及上海食药监局的相关文件规定,从事第二类医疗器械经营的,在完成工商登记后,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料,方可经营。

Q

什么是二类医疗器械?

二类医疗器械包含哪些?

A

根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等。具体参见《医疗器械分类目录》

那么问题来了,二类医疗器械公司如何注册?

公司注册

公司注册

1

企业查名

准备10个备选名称,确定好投资人及经营范围,递交预审核,约3-5个工作日获取结果

2

办理营业执照,“三证合一”

根据清单,逐一准备好材料,递交给华厦办理营业执照“三证合一”,工商受理后只要5个工作日,即可完成注册~~

3

开设企业银行基本户

企业凭营业执照及印章开设银行基本户

目前,注册企业可享“招商银行开户,华厦买单”优惠活动,详询华厦顾问

4

企业开业(核税)

您可委托华厦专业财务人员办理企业开业、核税、发票申领,省心省力省时!

注册费用:600元起!

那么问题又来了,二类医疗器械公司如何办理备案?

委托华厦办理二类医疗器械备案

@

委托华厦办理二类医疗器械备案

省时省力省心,赞!

您需要准备的材料:(非常简便)

1、企业三证复印件(三证合一企业只需提供营业执照复印件)

2、营业执照正、副本原件(食药监局验证用)

3、法人身份证正反面复印件

4、企业负责人身份证正反面复印件、大学本科以上理科专业毕业证书复印件

5、公章

6、法人与企业负责人允许为同一人

华厦为您处理剩余的所有事项,包括材料填报、地址资料、窗口申报等。

办理周期:

材料收齐后,约2-5工作日,快!

许可证样本:

备案费用:

备案费用:
备案费用:

仅需8000元!

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相关问答

问:医疗器械代理注册公司需要什么资质?

答:你好需要注册哪里的公司?

问:代办注册公司的可以代办二类医疗器械经营备案吗

答:可以的。
代 办的经营项目很多的,也代 办 二类医疗器械经营备案的。

问:北京代办注册医疗器械个公司要6868多少钱

答:北京代办注册医疗器械类公司,价格费用不一,看公司的具体情况。注册医疗器械类公司,需要提供相关资质文件许可。北京注册公司一般流程如下:
第一步:办理企业名称预先核准。您可以到工商部门领取或从网站上下载《名称(变更)预先核准申请书》进行填写,同时准备相关材料,向所属工商机关递交《名称(变更)预先核准申请书》及其相关材料,通过北京市工商局网上登记注册服务系统填写名称申请,或等待名称核准结果;第二步:领取《名称预先核准通知书》,同时领取《登记申请书》等有关表格;经营范围如果涉及前置许可,需办理相关审批手续;第三步:递交申请材料,领取《准予设立登记通知书》或《登记受理通知书》;第四步:到工商局领取营业执照。此外,在领取营业执照后,一般还需要办理刻章等后续手续。

问:想注册一家经营2类,3类医疗器械的销售公司?

答:必须注册为医疗器械公司。二三类涉及行政许可的,买方会要求你提供,没有的话,说明你没有经营资格。
商贸公司不值钱的,自有资金的话,1500就搞定了
二三类的医疗器械公司很贵了,因为许可证很难弄,要核查经营场所和仓库,你不能随便找个猪圈牛棚的代替,要符合国家要求的,以及符合国家规定管理人员2名,价钱不好说了,我在上海这里是代办一个许可12000,场地全部搞定,但是管理员和质检员你要自己找2个人。通常代办的话,同样价格的还不提供场地。
还有全中国没有一个有限公司可以注册资本为2万,不符合公司法。

问:我是医疗器械的代理商,如果厂家的产品注册证过期了,公司销售的话会不会受到处罚!?求相关的法律法规

答:过期了不行的,被查到肯定会受处罚的,有风险,做生意还是谨慎一些好。另外,找医疗器械推荐一个网站:环球医疗器械网。
参考资料:
《医疗器械监督管理条例》
第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产医疗器械。
第三十九条 违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

用户评论

来自[泊头]的客户:2019-01-14 15:07:44
并要求供应商提供产品注册证和产品检验报告或合格证。 3、验货:(1)查看本公司所经营的产品中,没有出现不合格现象,也没有受到任何行政处罚。表里

来自[滁州]的客户:2019-01-08 01:58:31
宝贝很好用,喜欢

来自[阜康]的客户:2019-01-03 11:25:01
建议你注册医疗器械吧,注册资本在2万左右

来自[安顺]的客户:2018-12-31 23:31:49
质量好款式漂亮大气。

来自[盖州]的客户:2018-12-30 19:25:54
,满意

来自[河间]的客户:2018-12-29 16:37:07
可以啊 上海自贸区这边2类 3类都可以办理

来自[巴彦淖尔]的客户:2018-12-29 14:37:08
先谈谈自己的感受,刷头清洁力度真的很大,手肘,膝盖都可以洗的很干净,不能用来洗脸。刷头毛偏硬。

来自[玉溪]的客户:2018-12-26 19:27:11
非常满意,价钱便宜,质量很好,以后常来

来自[宜州]的客户:2018-12-25 16:27:42
还没有,感觉应该不错的

来自[樟树]的客户:2018-12-24 23:09:38
绝对真实。好!谢谢!

来自[云南]的客户:2018-12-24 11:00:13
很好,值得推荐,服务的态度也是很好

来自[凌源]的客户:2018-12-24 01:51:07
好看 质量看上去不错

来自[丰城]的客户:2018-12-24 01:41:25
您在哪里? 我看能帮您吗?

来自[吉首]的客户:2018-12-24 00:21:36
挺好,还可以按摩头皮

来自[孝感]的客户:2018-12-23 23:42:08
当然不行了,注册证过期后产品成本就不能上市了,你所描述的情况已经违规了

来自[湖州]的客户:2018-12-23 23:23:54
质量好速度快,实用方便

来自[广元]的客户:2018-12-23 20:19:04
具体要看你是在哪个区,然后就是要有符合标准的办公室和库房。备好这些其余的就别操心了

来自[长葛]的客户:2018-12-23 16:53:32
质量不错,推荐购买,发货快递

来自[汨罗]的客户:2018-12-23 16:21:38
你可注册医疗器械公司即可,详细手续你可咨询当地的有关部门或代理公司(如在珠海办理可联系我们,谢谢)。