【上海医疗器械公司注册代理】上海:提交医疗器械注册质量管理体系核查资料通知(2018-038号)(2018年8月17日)

 2019-03-22 17:11:47   |    469   |    中华医疗器械网   |    
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  请按本通知的组合,合并准备产品体系考核资料。

  资料接收部门:上海市食品药品监督管理局认证审评中心受理部。

  接收地址:上海市黄浦区黄陂北路55号3号、4号窗口

  接收时间:星期一至星期四上午9:00~11:30,下午13:30~17:00,

       周五上午9:00~11:30

  1、上海科华生物工程股份有限公司:18-X094;

  2、上海云泽生物科技有限公司:18-094;

  3、上海朗迈医疗器械科技有限公司:18-X087、18-X088;

  4、上海中齿实业有限公司:18-X089;

  5、上海牙典医疗器械有限公司:18-086;

  6、上海英诺伟医疗器械有限公司:18-084;

  7、上海应手医疗器械有限公司:18-101;

  8、上海华杰企业发展有限公司:18-X096;

  9、上海鹏冠生物医药科技有限公司:18-107;

  10、上海交大知识产权管理有限公司:18-103;

  11、上海盛方生物科技有限公司:18-104;

  12、上海捷门生物技术有限公司:18-092~18-093;

  13、上海富蓝医药生物科技有限公司:18-098;

  14、上海轩颐医疗科技有限公司:18-099;

上海医疗器械公司注册代理视频

上海试点医疗器械注册人制度“解绑”产品注册和生产许可 东方新闻 20171207 高清版

相关问答

问:上海市如何注册二三类医疗器械公司的注册条件及流程

答:答:一、要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗器械经营许可证。三、经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录,查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围,例如:你如果经营一次性使用无菌注射针,经营范围就是“6815注射穿刺器械”详见下面这个图片:四、网上申报具体如下:可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

问:上海注册医疗器械公司有哪些优惠政策

答:总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告(2018年第1号)
你学习这个方案。。
对法规不熟悉的人。还是先学习下法规。

问:医疗器械公司如何注册

答:医疗器械公司注册程序是:
1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。
2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。
3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。
4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。
注册流程比较繁琐,也可以找一家专业度高,资历丰富的代办机构办理,省时省力,希望可以帮到您~

用户评论

来自[原平]的客户:2019-04-13 16:51:08
给妈妈买的妈妈很喜欢。价格很实惠质量不错

来自[古交]的客户:2019-04-11 09:53:05
优惠政策没啥 而且 对企业注册要求还比较多

来自[鸡西]的客户:2019-03-28 15:05:19
要在上海注册公司,我可以帮您。

来自[卫辉]的客户:2019-03-25 22:55:11
辣鸡

来自[商丘]的客户:2019-03-25 14:56:05
多次购买,感觉良好

来自[廉江]的客户:2019-03-23 16:35:03
正在用,有温热的感觉,应该能促进血液循环,希望对我的病有帮助

来自[三明]的客户:2019-03-23 14:19:29
东西很满意!谢谢

来自[郴州]的客户:2019-03-23 09:37:18
看你在哪里吧 如果选择对了 那就有返税政策!

来自[武穴]的客户:2019-03-22 20:59:49
宝贝收到了,比想象中的号,简直惊喜,质量不错,物有所值。